Aprovação do Hipolipemiante Inclisiran pela ANVISA/FDA

Notas do episódio

A ANVISA aprovou nessa semana a regulação da terapia gênica Inclisiran para pacientes com hipercolesterolemia familiar ou que continuam com colesterol insatisfatório a despeito de dose máxima de estatina. Nestes pacientes “refratários”, o efeito médio da redução do colesterol foi 50% nos ensaios clínicos pivotais, publicados em 2020 no N Engl J Med 2020; 382:1507-1519. Muitos criticaram o marketing associado à drogas, outros a aprovação baseada em desfecho substituto. Neste episódio comentaremos sobre propaganda subliminar de medicações, aprofundaremos a reflexão sobre desfechos substitutos (nem todo desfecho laboratorial é substituto), e a diferença entre regulação de medicamentos e recomendação clínica. * O conteúdo desse Podcast está postado no Blog Medicina Baseada em Evidência, para quem (ainda) gostar de leitura. Support the show Este podcast é parte do nosso Programa de Educação Online em Medicina Baseada em Evidências: Assinatura dos Cursos Onlines de MBE e Pesquisa: https://medicinabaseadaemevidencia.com.br/formacoes/ Link para Bio: https://medicinabaseadaemevidencia.com.br/bio Cadastre seu email no link da Bio para receber atualizações de novo conteúdo no Canal do YouTube, Podcast, Blog e saber dos movimentos internos no Programa Online de MBE.