Orientação da Health Canada sobre Escassez de Dispositivos Médicos: Atualizações de Outubro de 2026

Notas do episódio

Neste episódio, analisamos a orientação revista da Health Canada sobre a importação e venda excecional de dispositivos médicos, publicada em 16 de outubro de 2026. Discutimos o que esta estrutura significa para a gestão da escassez de dispositivos no Canadá, as principais clarificações na nova orientação e quem é afetado por estas mudanças. Também destacamos a próxima sessão de informação para as partes interessadas em 21 de outubro de 2026 e fornecemos passos práticos que as equipas de regulamentação e qualidade devem tomar agora para se prepararem. Key Questions: - O que é a estrutura de importação e venda excecional da Health Canada? - Quais são as principais atualizações na orientação de 16 de outubro de 2026? - Como a Health Canada define agora uma "escassez" de dispositivos médicos? - Que tipo de evidência é necessária para dispositivos sem licença canadense? - Quem é mais afetado por estas novas regras de escassez? - Qual é a importância da sessão de informação de 21 de outubro de 2026? - Que medidas imediatas devem os fabricantes de dispositivos tomar? - Como podem as equipas de regulamentação preparar-se proativamente para potenciais perturbações na cadeia de abastecimento? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/updated-guidance-documents.html How Pure Global can help: A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD), combinando experiência local com ferramentas avançadas de IA e dados para agilizar o acesso ao mercado global. Se a sua empresa precisa de ajuda para navegar em cenários regulatórios complexos como as novas orientações da Health Canada, desenvolver uma estratégia de acesso ao mercado canadense ou compilar dossiers técnicos para múltiplas jurisdições, a nossa equipa de especialistas está pronta para ajudar. Contacte a Pure Global em info@pureglobal.com ou visite https://pureglobal.com. Explore as nossas ferramentas gratuitas de IA e a base de dados em https://pureglobal.ai para simplificar a sua pesquisa regulatória.