EPISÓDIO 12: Quando desenvolver evidências de HEOR? Quanto mais cedo, melhor.

Notas do episódio

Antecipando a necessidade dos dados, a área de HEOR está sendo progressivamente incorporada antes nas fases de estudos clínicos para a aprovação regulatória (segurança e eficácia). Esses dados podem ajudar a alinhar ainda mais as estratégias de evidências regulatórias e clínicas da empresa com a estratégia de reembolso pelo valor do produto, cobertura e acesso ao mercado. Os gerentes de acesso estratégico e de HEOR devem considerar como incorporar a coleta de dados HEOR em estudos regulatórios iniciais para ajudar a reduzir o custo e a duração dos estudos pós-aprovação, fornecendo estimativas de custo para o tratamento desses pacientes em um sistema de saúde no início do processo de desenvolvimento. Os fatores a serem considerados no protocolo incluem: tipo/duração dos serviços de saúde necessários, testes diagnósticos, intervenções farmacológicas/dosagem etc. Esses dados iniciais ajudam a refinar os resultados do foco para estudos futuros e identificar necessidades não atendidas e lacunas de conhecimento. Esses dados também podem ser persuasivos para os pagadores e outros fornecedores que tomarão a decisão final sobre a adoção de novas tecnologia.