
FDA APROVA 1ª DROGA EFICAZ CONTRA DOENÇA DE ALZHEIMER A agência do Governo dos Estados Unidos que regulamenta o uso de medicamentos, aprovou o primeiro fármaco capaz de combater a doença de Alzheimer. O medicamento visa remover os depósitos pegajosos de uma proteína chamada beta amilóide dos cérebros de pacientes nos estágios iniciais do Alzheimer, a fim de evitar sua devastação, que inclui perda de memória e a capacidade de cuidar de si mesmo. O medicamento da Biogen foi aclamado por defensores dos pacientes e alguns neurologistas ansiosos por ter uma opção eficaz para pacientes com a doença letal. Outros médicos disseram que os resultados dos testes clínicos são inconsistentes e que mais provas são necessárias. A agência do Governo dos Estados Unidos que regulamenta o uso de medicamentos disse que a Biogen deve conduzir um ensaio clínico pós-aprovação para verificar o benefício clínico do medicamento. O aducanumabe foi estudado em pacientes com doença inicial com teste positivo para um componente das placas cerebrais amilóides. Alguns pacientes experimentaram um inchaço cerebral potencialmente perigoso. A Biogen estimou que cerca de 1,5 milhão de americanos seriam elegíveis para o tratamento com aducanumabe, que é administrado por infusão mensal, levantando preocupações sobre os custos para o sistema de saúde.