TMO EPM / Hemato H9J

93 - Ponatinib–Blinatumomab or Imatinib–Chemotherapy for Adult Ph-Positive ALL (GIMEMA ALL2820, N Engl J Med 2026)

Ponatinib–Blinatumomab or Imatinib–Chemotherapy for Adult Ph-Positive ALL. Chiaretti S et al., N Engl J Med 2026;395:1483-94. doi 10.1056/NEJMoa2606208 Ensaio de fase 3 (GIMEMA ALL2820) com 236 adultos com leucemia linfoblástica aguda Ph-positiva recém-diagnosticada, sem limite superior de idade (mediana de 55 anos), randomizados 2:1 para ponatinibe seguido de 2 a 5 ciclos de blinatumomabe, sem quimioterapia (158), ou imatinibe com quimioterapia (78), com crossover para o braço experimental em caso de doença residual mensurável persistente ou recorrente. O desfecho primário era sobrevida livre de eventos. Com seguimento mediano de 23,7 meses, a sobrevida livre de eventos em 24 meses foi 86% contra 67% (P＜0,001) e a sobrevida sem doença residual mensurável, 68% contra 42%. No fim da indução, a resposta hematológica completa foi 94% contra 79%, com menos mortes na indução (3% contra 9%). Após a consolidação (blinatumomabe no braço experimental), a resposta molecular foi 71% contra 49%; no crossover, 20 de 31 pacientes (64%) tiveram resposta molecular. A sobrevida global foi 90% contra 85% e a incidência cumulativa de recaída, 5% contra 13%. Só 19% do braço experimental foram ao transplante após a primeira remissão. Eventos adversos graves de grau 3 ou maior: 34% contra 47%. Na discussão: quem ainda vai ao transplante, o peso do crossover na leitura da sobrevida global e o risco cardiovascular do ponatinibe. Apresentação: Lucas Lopes Discussão: Carol Marques, Luiza Pires, Rafael Faust, Eduardo Burlamaqui, Lívia Monteiro e Pedro Moraes Podcast TMO EPM — journal club de onco-hematologia e transplante de medula óssea (EPM-Unifesp / Hospital Nove de Julho). Capítulos: 00:00 Introdução 00:17 Apresentação do artigo 20:16 Discussão