Custos de Registro INVIMA na Colômbia: Taxas Oficiais e Manutenção para Dispositivos Médicos 2024

Notas do episódio

Neste episódio, detalhamos os custos associados ao registro de dispositivos médicos na Colômbia. Analisamos as taxas governamentais oficiais estabelecidas pelo INVIMA, os custos totais de submissão, incluindo traduções e consultoria, e os importantes custos de manutenção contínua, como taxas de renovação e representação local. - Quais são as taxas oficiais do INVIMA para o registro de dispositivos médicos em 2024? - Como a classe de risco de um dispositivo afeta o custo total do registro na Colômbia? - Qual é a validade de um registro sanitário do INVIMA e quanto custa renová-lo? - O que são os custos de manutenção anuais e o que eles cobrem? - Qual é o papel do representante local e do certificado CCAA nos custos contínuos? - Existem novas taxas, como a do UDI, que os fabricantes precisam conhecer? - Como posso orçamentar de forma eficaz a entrada e a manutenção no mercado colombiano? A Pure Global oferece soluções completas de consultoria regulatória para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in-vitro (IVD). Combinando conhecimento local com ferramentas avançadas de IA, agilizamos o acesso ao mercado global. Nós atuamos como seu representante local em mais de 30 mercados, desenvolvemos estratégias regulatórias eficientes e utilizamos IA para compilar e submeter dossiês técnicos, garantindo conformidade contínua. Para acelerar sua expansão global, visite nosso site em https://pureglobal.com/, contacte-nos pelo e-mail info@pureglobal.com, ou explore nossas ferramentas de IA e bases de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.