Pure Global: O Seu Guia para o Registo de Dispositivos Médicos nos EAU

Notas do episódio

Este episódio oferece um guia essencial para fabricantes de dispositivos médicos que desejam entrar no mercado dos Emirados Árabes Unidos. Analisamos os requisitos críticos do Ministério da Saúde e Prevenção (MoHAP), o papel de um representante local e como a estratégia certa pode levar a um registo bem-sucedido. - Como pode registar o seu dispositivo médico nos Emirados Árabes Unidos? - Quais são os requisitos essenciais do MoHAP para a aprovação de dispositivos? - Por que é obrigatório ter um Representante Autorizado local nos EAU? - Que documentação é necessária para um dossiê de submissão completo? - Como é que a aprovação num país de referência impacta o seu registo nos EAU? - De que forma a classificação de risco do seu dispositivo afeta o processo de submissão? - Como pode a Pure Global simplificar a sua entrada no mercado dos EAU? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de MedTech e IVD. Atuamos como seu representante local em mais de 30 mercados, incluindo os EAU, gerindo todo o processo de registo. As nossas ferramentas de IA e dados simplificam a compilação de dossiês técnicos, enquanto os nossos especialistas desenvolvem estratégias regulatórias eficientes para garantir uma aprovação rápida. Desde a estratégia inicial até à vigilância pós-mercado, garantimos que os seus produtos cumprem as normas globais, permitindo-lhe aceder a novos mercados de forma mais rápida e eficiente. Contacte a Pure Global em info@pureglobal.com ou visite o nosso website em https://pureglobal.com.