SFDA da Arábia Saudita: Novos Requisitos para Publicidade de Dispositivos Médicos (MDS-REQ 8)

Notas do episódio

A Saudi Food and Drug Authority (SFDA) publicou novos requisitos obrigatórios para a publicidade de dispositivos médicos, MDS-REQ 8, em 20 de julho de 2026. Este episódio aborda as principais implicações de conformidade para fabricantes, incluindo o âmbito dos materiais que requerem aprovação prévia, o processo de submissão através do sistema GHAD e as ações imediatas que as equipas de regulamentação e marketing devem tomar para alinhar as suas estratégias com estas novas regras na Arábia Saudita. Key Questions: - O que é o novo regulamento MDS-REQ 8 da SFDA para publicidade de dispositivos médicos? - Que tipos de materiais de marketing agora exigem aprovação prévia na Arábia Saudita? - Quem é afetado por estas novas regras de publicidade? - Como funciona o processo de submissão para aprovação de publicidade junto à SFDA? - Quais são as principais restrições de conteúdo para anúncios de dispositivos médicos no Reino? - A partir de quando estas novas regras entraram em vigor? - Que medidas práticas as equipas de regulamentação e marketing devem tomar imediatamente? - Como posso garantir que as minhas alegações de marketing estão em conformidade com os requisitos da SFDA? Sources: - https://www.sfda.gov.sa/en/laws-regulations?type=338 How Pure Global can help: Navegar em novas regulamentações como a MDS-REQ 8 da SFDA requer conhecimento local especializado. A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in-vitro (IVD), ajudando-as a aceder a mercados globais mais rapidamente. Os nossos serviços incluem estratégia regulatória, representação local em mais de 30 mercados e compilação de dossiês técnicos com o apoio de IA. A nossa equipa de especialistas locais na Arábia Saudita pode orientá-lo no processo de aprovação de publicidade da SFDA, garantindo que os seus materiais de marketing cumprem todos os requisitos. Contacte-nos em info@pureglobal.com ou visite https://pureglobal.com. Explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em https://pureglobal.ai para otimizar a sua estratégia de acesso ao mercado.