CP 760/2019 - Estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência - PARTE 1

Notas do episódio

Neste bate-papo fizemos uma primeira discussão sobre o texto da proposta de Consulta Pública que dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa e bioequivalência de medicamentos. Dentre os temas abordados, falamos sobre aspectos de Boas Práticas Regulatórias, definição de medicamento comparador e eventos adversos em estudos de BD/BE. Participantes: Maiara Rigotto / Rosana Mastellaro / Vanessa Rodrigues Comente através do info@regulatorydrops.com ou utilizando a hashtag #CP760 no nosso Grupo de Discussões Regulatórios Brasil (increva-se em https://groups.io/g/Regulatorios-Brasil). _______________________________ Background music: I Like Peanuts by Audionautix, está licenciada sob uma licença Creative Commons Attribution (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Artista: http://audionautix.com.