Impurezas Genotóxicas e Mutagênicas e o Guia ICH M7

Notas do episódio

Um bate-papo com o farmacêutico e toxicólogo Carlos Eduardo Matos, - especialista em avaliação de impurezas em medicamentos e insumos farmacêuticos - sobre a aplicação do Guia ICH M7 (e demais guias relacionados: Q3A, Q3B, S5, S9, etc), que vem ganhando cada vez mais espaço desde o caso das sartanas (valsartana) em 2018. Participantes: Maiara Rigotto / Rosana Mastellaro / Vanessa Rodrigues Convidado Especial: Carlos Eduardo Matos Segue link para acesso ao material mencionado no episódio: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/reflection-paper-qualification-non-genotoxic-impurities_en.pdf Comente através do info@regulatorydrops.com ou utilizando a hashtag #ICH em nosso Grupo de Discussão Regulatórios Brasil (inscreva-se em https://groups.io/g/Regulatorios-Brasil). ______________________________ Background music: I Like Peanuts by Audionautix, está licenciada sob uma licença Creative Commons Attribution (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Artista: http://audionautix.com.