Revisão da RDC 200/2017 - PARTE 1

Notas do episódio

Um bate-papo sobre a proposta de revisão da Resolução RDC 200/2017, que trata do Registro de medicamentos novos, genéricos e similares, atualzmente em fase de discussão por um Grupo de Trabalho fechado. A revisão pretende definir novos critérios para a apresentação da comprovação de segurança e eficácia nos processo de registro, como por exemplo: caminhos alternativos para o desenvolvimento clínico onde possam ser aproveitadas evidências já existentes, racionalizando assim a condução de novos estudos apenas nos casos onde realmente sejam necessários. Participantes: Maiara Rigotto / Rosana Mastellaro / Vanessa Rodrigues Comente através do info@regulatorydrops.com ou no nosso Grupo de Discussão Regulatórios Brasil (inscreva-se em https://groups.io/g/Regulatorios-Brasil). ______________________________ Background music: I Like Peanuts by Audionautix, está licenciada sob uma licença Creative Commons Attribution (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Artista: http://audionautix.com.