O TEMPO PASSA E AINDA ESTAMOS FALANDO DE NITROSAMINAS. O QUE AINDA ESTÁ POR VIR? - EP 113

Notas do episódio

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas -------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ -------------------------------------------------- YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ -------------------------------------------------- O tempo passa e o cenário das nitrosaminas continua evoluindo! 💊🧬 Conversamos com os especialistas David Ponting e Grace Kocks sobre o que ainda está por vir no controle dessas impurezas Felizmente, deixamos para trás os temidos limites ultraconservadores de 18 nanogramas por dia Hoje, a ciência já provou que as nitrosaminas complexas (NDSRIs) costumam ser bem menos potentes, permitindo que a indústria use a abordagem CPCA e o read-across para estabelecer limites de segurança sem depender de longos testes em animais Mas e o futuro? O próximo grande marco será a inclusão de um adendo focado em nitrosaminas no guia ICH M7 As grandes tendências que vão moldar as próximas regulações incluem o uso do Benchmark Dose, limites de exposição Less-Than-Lifetime (LTL), limites baseados em quantidade molar em vez de massa e a urgente necessidade de harmonização global entre as agências Vem entender como a ciência está transformando a indústria farmacêutica! 🎧 👇 Não esquece de se inscrever, ativar o sininho no YouTube, deixar seu like no vídeo e avaliar o Pastelaria com 5 estrelas no Spotify ou na Apple Music! ⭐⭐⭐⭐⭐ ------------------------------------------- Hosts: Iris Tikkanen | @iristikka - Luccas Sanches | @luccas.sanches Convidadas | equipa Lhasa