OS ENDPOINTS DOS ESTUDOS DE DEGRADAÇÃO FORÇADA - EP 53 UMA ANÁLISE DO PAPER DO IFDC

Notas do episódio

Vocês pediram, e NÓS ATENDEMOS!!!! Os estudos de degradação forçadas e produtos de degradação são assuntos em alta no Brasil, principalmente, devido a revisão da RDC 53. Apesar deste tópico estar gerando muita discussão, o que parece é que temos dois pontos principais que irão impactar a nossa comunidade: 1) flexibilização dos estudos; e 2) racional para o planejamento dos estudos de degradação forçada. Neste sentido, o grupo IFDC (no qual fazemos parte) publicou, recentemente, um paper que colabora com essa discussão descrevendo diferentes aspectos destes estudos, inclusive, apresentando um elegante resumo dos principais endpoints aplicados pelas indústrias do mundo! Estas informações poderiam ser consideradas as boas práticas de endpoints para desenvolvimento dos estudos de degradação no Brasil?É isso que a equipe spektra traz neste episódio! Em um formato diferente, apresentamos e discutimos esse paper (Pharmaceutical Forced Degradation - Stress Testing - Endpoints: A Scientific Rationale and Industry Perspective) nos detalhes para que possamos contribuir com as discussões para a realidade brasileira! E tudo isso, é claro, com muita alegria e descontração. Ou Seja: MAIS UM EPISÓDIO IMPERDÍVEL!!! Você quer ficar por dentro de tudo que está́ acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo? Então vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais! ———————————————————————————Conheça a Spektra – http://spektraconsultoria.com.br/#/ 💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / spektra ———————————————————————————🚨 MATERIAL GRATUITO 🚨 GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!! Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC! Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 GRATUITAMENTE este material https://bit.ly/3O5qnUC——————————————————————————— 🚨 MATERIAL GRATUITO 🚨 Link do Paper do IFDChttps://jpharmsci.org/article/S0022-3549(23)00362-3/fulltext ——————————————————————————— Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra ——————————————————————————— 📺 Youtube 📺 / @pasteurlariapodcast ———————————————————————————