#Ep.218 - Você e a Pesquisa Clínica

Notas do episódio

SD218 - Você e a Pesquisa clínica. Neste podcast, temos a participação especial do Dr. Roberto Botelho, médico intervencionista, Presidente do UMC e da Fundação Adib Jatene, esclarecendo questões importantes sobre a Pesquisa Clínica, oportunidades para o médico e o cenário atual e futuro no Brasil. A Fundação Adib Jatene tem como finalidade prestar apoio ao Instituto DANTE PAZZANESE de Cardiologia na realização dos serviços e com o papel de entidade de auxilio, desenvolvimento e apoio. Participe da nossas comunidade médicas! Para web, acesse AQUI. Baixe nosso app: Android ou IOS Neste episódio, o que você vai encontrar: O Background do Roberto Médico intervencionista atuante. É especializado em Clínica Médica pela UF do Triângulo Mineiro, Cardiologia e Cardiologia Intervencionista pelo Instituto Dante Pazzanese, doutorado em Ciências na USP e uma formação em Pesquisa Clínica em Harvard. Ele preside o Uberlândia Medical Center em MG e a Fundação Adib Jatene. Primeiras experiências no digital 1996: trouxeram para a América Lastina o 1º equipamento com arquivo digital de imagem e hemodinâmica; 1998: estruturação da 1ª operação de telemedicina (telelaudo) para 7 países da América Latina com eletrocardiograma, router, MAPA e outros. Em Uberlândia: criação de um multiplex de saúde, um ecossistema com hospital, clínica, laboratórios, farmácia, banco, etc. com soluções integradas de saúde. A Conexa "...foi um grande gatilho, porque ela foi, ela começou como uma plataforma de telemedicina, ela usava as soluções de laudo da ITMS, mas ela foi o grande ecossistema, porque a partir dela, nós nos expusemos a muitas soluções, como soluções educacionais, como a Jaleko, soluções de IA..." O trabalho com Pesquisa Clínica Screening digital: cuidado com a privacidade; Rigor ético: submeter ao paciente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); Interação de pesquisa clínica e telemedicina: +110 protocolos clínicos; Aprendizado: inspeção da segurança da jornada digital pelo FDA; Experiência rica: integração da boa prática clínica; pesquisa clínica; demanda diversificada com diferentes produtos; validação de devices, wearables e sensores. Panorama da Pesquisa Clínica no Brasil Em 2017: "...num ranking que usa 5 variáveis, variáveis como acesso a populações, variáveis como expertise, regulatório, logística... então o Brasil foi ranqueado como 5º país do mundo em potencial e atratividade para estudos clínicos..." Nesta época, o Brasil era 17º no mundo em nº de estudos, correspondendo a 3% dos estudos clínicos mundiais. No estudo mais atual feito há 2 anos (2021), caiu para 2% dos estudos clínicos mundiais e na 25ª posição nas fases de pesquisa 3 e 4. Desafios da pesquisa no Brasil "...mas o grande desafio é esse: cuidado com a entrada do dado. Nós temos a fragilidade muito grande na entrada do dado em todos os nossos depositórios de dados, seja os prontuários, onde a gente for..." Fases da pesquisa Fase 1: fase curta, com poucos pacientes, realizada após a pesquisa experimental com foco na testagem da segurança em humanos saudáveis; Fase 2: com um pouco mais de pacientes, mas ainda com alta intensidade, para testagem de segurança e eficácia em voluntários doentes; Fase 3: estudo realizado com grandes populações, diversificadas, com cálculos amostrais para ver impacto clínico para medir eficácia do fármaco, eficiência (valor na prática clínica diária) e rigor na segurança para se chegar à aprovação (NDA) e pode ser feito em hospital; Fase 4: estudo em populações maiores para buscar evidência de mundo real e pode ser feito em hospital. O papel do médico na pesquisa "...o indivíduo que está bem formado na boa prática clínica, ele é um ótimo médico, porque esses são os indicadores de boa prática que são os mesmos dos melhores processos de acreditação. Então, o primeiro ambiente é que o médico sai do risco da comoditização, vira um produto bastante interessante. O segundo elemento é que ele passa a participar dessa inteligência que movimenta muito recurso..." Comunidade Online Saúde Digital Podcast Você é médico? Quer interagir com o Lorenzo Tomé e com outros colegas inovadores da medicina digital? Entre na Comunidade do Podcast Saúde Digital na SD Conecta! Assista este episódio também em vídeo no YouTube no nosso canal Saúde Digital Ecossistema! ACESSE AQUI! Episódios Anteriores - Acesse! SD217 - Terapia com psicodélicos SD216 - Rede D'Or São Luiz SD215 - O cuidado fora das paredes dos hospitais Músicas: Declan DP - Fireworks | Declan DP - Fantasy | Declan DP - Climb "Music © Copyright Declan DP 2018 - Present. https://license.declandp.info | License ID: DDP1590665"