84 - High-Dose Busulfan-Melphalan vs. Melphalan and Reinforced VRD in Newly Diagnosed Multiple Myeloma. A Phase III GEM Trial

Notas do episódio

Neste episódio discutimos o condicionamento do transplante autólogo no mieloma múltiplo recém-diagnosticado: bussulfano-melfalano em altas doses (BUMEL) versus melfalano 200 mg/m² (MEL200) — o trial GEM12MENOS65, do Grupo Espanhol de Mieloma (GEM/PETHEMA). O estudo (Lahuerta JJ et al., Blood 2025; doi 10.1182/blood.2025028313): fase 3, randomizado, aberto, 69 centros na Espanha, 458 pacientes de 18 a 65 anos randomizados para BUMEL (bussulfano IV 9,6 mg/kg + melfalano 140 mg/m²; n=230) ou MEL200 (n=228), todos com indução VRD reforçado ×6, consolidação VRD ×2 e manutenção. Seguimento mediano de 101 meses (8,4 anos). Principais resultados: desfecho primário NÃO atingido — PFS mediana 89,0 vs 73,1 meses (HR 0,89; p=0,3); OS em 9 anos 67,3% vs 64,9% (mediana não atingida); DRM-negatividade cumulativa 68% vs 58% (p=0,035); resposta completa ou melhor pós-indução 42,2% vs 30,3%; mais mucosite e infecções com BUMEL (4 casos de doença veno-oclusiva, nenhum fatal); PFS de 76 vs 57 meses no subgrupo ISS II-III (HR 0,76). Na discussão: DRM como desfecho substituto, a era pré-anti-CD38, os desenhos fatoriais e o possível nicho do BUMEL em cenários de recursos limitados. Apresentação: Karine Vicenzi (R5 TMO EPM). Discussão: Paula Cividanes, Lucas Lopes, Luiza Miranda, Lívia Monteiro, Israelita Tihara, Pedro Moraes e Vinícius Molla. Journal club de onco-hematologia e TMO — EPM/Unifesp · Hospital Nove de Julho. 00:00 Introdução 00:19 Apresentação do artigo 11:23 Discussão