RELÓGIO QUE MEDE GLICOSE É CONFIÁVEL ?

Notas do episódio

Uma semana após o anúncio da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o uso de relógios inteligentes, conhecidos como smartwatches, para a medição da glicemia, especialmente relevante no controle do diabetes. Segundo a nota técnica divulgada, até o momento, não há nenhum dispositivo desse tipo regularizado para a medição não invasiva de glicose ou oximetria. A entidade ressaltou a importância de que qualquer aparelho que realize medições reconhecidas como de uso médico seja regularizado pela agência, enfatizando que ainda não há estudos com evidências robustas sobre a segurança e desempenho desses dispositivos para essa indicação de uso. A precisão dos dispositivos médicos avaliados pela Anvisa é alerta importante feito pela agência, pois erros podem resultar em doses inadequadas de insulina, com consequências sérias, tanto imediatas, como choque glicêmico, quanto de longo prazo, contribuindo para o agravamento das condições de saúde relacionadas ao controle inadequado do diabetes. Atualmente, cinco softwares para smartwatch têm aprovação da Anvisa para medir pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de eventos. Por outro lado, aparelhos que medem apenas frequência cardíaca e respiratória, considerados não estritamente médicos, não estão sujeitos à regulamentação da Anvisa. Conheça nosso novo portal de notícias para Um Diabético! Acesse o link abaixo e tenha acesso exclusivo ao programa de Educação em Diabetes https://umdiabetico.com.br/